Kháng thể tái tổ hợp và ứng dụng

Phương pháp sản xuất kháng thể đơn dòng đặc hiệu kháng nguyên chủ yếu được thực hiện theo phương pháp của Kohler và Milstein (1975) là tạo tế bào hybridoma sau khi dung hợp tế bào lympho B đã kích hoạt bằng kháng nguyên đích tách từ lách chuột đã gây miễn dịch với tế bào u tủy của chuột. Tế bào hybridoma vừa có khả năng sinh tổng hợp kháng thể đơn dòng đặc hiệu kháng nguyên đã gây miễn dịch vừa có khả năng tồn tại lâu dài sau nhiều lần phân chia. Dòng tế bào hybridoma có khả năng sinh kháng thể đơn dòng đặc hiệu kháng nguyên đã chọn lọc được sử dụng để sản xuất kháng thể trong điều kiện in vivo (tạo báng ở chuột) hoặc in vitro (nuôi cấy trong môi trường đặc biệt).  

Tuy nhiên, quy trình tạo tế bào hybridoma là phức tạp, kháng thể sản xuất ra có giá thành cao và hơn thế nữa khi ứng dụng trong điều trị gặp những trở ngại về tính hiệu quả do chúng nhanh chóng bị trung hoà (cơ thể người bệnh sinh kháng thể kháng lại nó, gọi là hiện tượng HAMA). Phần lớn các kháng thể đơn dòng được thử nghiệm vào giai đoạn 1980-1987 có bản chất hoàn toàn của chuột đều không thành công, ứng dụng thử nghiệm lâm sàng đối với các kháng thể dạng này đã giảm mạnh và hoàn toàn chấm dứt vào năm 2003.